Effect of different conservation conditions on the active compounds and pharmacovigilance screening of different florfenicol preparations

Bu çalışma, Türkiye’deki florfenikol kullanım durumu ve florfenikolden kaynaklanan ters ilaç tepkimelerinin olup olmadığını araştırmak; florfenikolün farklı saklama koşullarında tutulması ve bu koşullardaki etkin madde miktarlarındaki değişimi belirlemek amacı ile yapıldı. Çalışmada, 3 farklı müstahzar farklı saklama koşullarında muhafaza edildi, başlangıçta, 3, 6 ve 9. aylarda etkin madde miktarları yönüyle analizleri yapıldı ve fiziki yönden de değerlendirildi. Farklı depolama şartlarında saklanan preparatlarda hiçbir fiziksel değişiklik gözlenmedi. Farmakovijilans araştırmalarında; veteriner hekimler tarafından ters ilaç etkisi bildirimi en fazla ikinci ilaç için bildirildi, bunu üçüncü ilaç ve son olarak ilk ilaç takip etti. Genel olarak, etken madde kaybı birinci ilaç grubu için görüldü. İkinci ve üçüncü ilaç gruplarının hem oda ısısında hem de +4°C’de muhafaza edilenlerinde başlangıç, 3., 6. ve 9. aylarda hesaplanan değerler arasında (P>0.05) önemli bir fark görülmedi.

Anahtar Kelimeler:

farmakoloji, fizikokimyasal özellikler, depolama, antibiyotikler, bakteriyel hastalıklar, hastalık kontrolü, evcil hayvanlar, ilaç tedavisi, yan etkiler, florfenikol, çiftlik hayvanları, farmakodinamik, farmakokinetik

Florfenikol ihtiva eden preparatlara farklı saklama şartlarının etkileri ile Farmakovijilans taramaları

This study was aimed to evaluate the state of utilization of florfenicol, along with the investigation of adverse drug reactions and to evaluate the active substance content in different storage conditions. In this study, three different preparations were kept in different storage conditions and active substance content along with physical composition was determined at the beginning, 3rd, 6th and 9th months. No physical difference was observed for different condition storage preparations. In pharmacovigilance surveys; adverse drug declarations in which veterinarian reported were mostly from the second drug, following the third drug and the first drug lastly. Overall, active substance content lost was seen for the first drug groups. No significant difference of florfenicol levels (P>0.05) was observed for the second and the third drug groups stored both in room temperature and +4°C for the initial, 3rd, 6th and 9th month periods.

Keywords:

pharmacology, physicochemical properties, storage, antibiotics, bacterial diseases, disease control, domestic animals, drug therapy, adverse effects, florfenicol, livestock, pharmacodynamics, pharmacokinetics,

PDF

___

1. Dogan F: Pharmacovigilance in veterinary profession. Eurasian J Vet Sci, 1, 19-25, 2011.
2. Hismiogullari ŞE, Yarsan E: Spectrophotometric determination and stability studies of sulfamethoxazole and trimethoprim in oral suspension by classical least square calibration method. Hacettepe Univ Ecz Fak Derg, 29 (2): 95-104, 2009.
3. Lathers CM: Role of veterinary medicine in public health: Antibiotic use in food animals and humans and the effect on evolution of antibacterial resistance. J Clin Pharmacol, 41, 595-599, 2001.
4. Lathers CM: Clinical pharmacology of antimicrobial use in humans and animals, J Clin Pharmacol, 42, 587-600, 2002.
5. Anonymous: İlaç Sanayii Özel İhtisas Komisyonu Raporu, 2001. http://www.dpt.gov.tr/DocObjects/Download/3442/oik556.pdf, Accessed: 23 November 2009.
6. Akici A: İlaç araştirmalarinda farmakoepidemiyolojinin yeri. TFD Klin Farm Elekt Bult, 1, 21-24, 2005.
7. European Commission: Amendment of Commission Regulation (Ec) No 658/2007 Concerning Financial Penalties for Infringements Committed by Marketing Authorisation Holders of Centrally Authorised Medicinal Products, 2007. http://ec.europa.eu/health/documents/latest_news/publ_consult_2011_03_10.pdf, Accessed: 10 November 2010.
8. Iskit AB: İlaçlarla Yapılan Gözlemsel (Farmakoepidemiyolojik) Çalışmalar Kılavuzu. Iyi Klin Uyg Derg, 20, 25-33, 2008.
9. Akici A: İlaç Toksisitesinin Pazarlama Sonrası Araştırılması ve Değerlendirilmesi. In, Kayaalp SO (Ed): Rasyonel Tedavi Yönünden Tıbbi Farmakoloji, 12rd ed., Pelikan Publications, Ankara, 2009.
10. Woodward KN: Veterinary pharmacovigilance. Part 4. Adverse reactions in humans to veterinary medicinal products. J Vet Pharmacol Therap, 28, 185-201, 2005a.
11. Anonymous: Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatı Sahipleri İçin Farmakovijilans. Kılavuzu, 2005. http://www.iegm.gov.tr/Folders/TheLaws/Farmakovijilans_ 20_ede653d.pdf, Accessed: 18 November 2009.
12. Woodward KN: Veterinary pharmacovigilance. Part 5. Causality and expectedness. J Vet Pharmacol Therap, 28, 203-211, 2005b.
13. Anonymous: Farmakovijilans Denetim Kılavuzu, 2009. http://www.farmakovijilansdernegi.org/icerik.php?id=53, Accessed: 18 November 2009.
14. Shen J, Wu X, Hu D, Jiang H: Pharmacokinetics of florfenicol in healthy and Escherichia coli-infected broiler chickens. Res Vet Sci. 73, 137-140, 2002.
15. Canefe K, Ulusoy A, Bozkir A, Yüksel N: An investigation on the stabilities of drug products in the form of liquid dispersions under Turkey climatic condition, J Fac Pharm, 21 (1-2): 19-33, 1992.
16. Bekmezci S: Studies on formulations of the hard gelatin capsules including piroxicam in the form of semi solid dispersion, PhD Thesis, Ankara University Graduate School of Health Sciences, 2008.
17. European Medicines Agency: Public Bulletin-Veterinary Pharmaco-vigilance, 2010. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/03/WC500102583.pdf, Accessed: 17 May 2011.
18. German R, Bukowska B, Pajchel G, Grzybowska W, Tyski, S: Extremely long time stability study of selected antibiotic standards. J Pharm Biomed Anal, 51, 58-763, 2010.