Yusuf ERGÜN

Farmakovijilans: Türk Mevzuatı Açısından Bir Değerlendirme

Advers ilaç reaksiyonları hem hastaları hem de sağlık profesyonellerini zorlayan temel sağlık problemlerinden biridir. Bundan dolayı, bu reaksiyonlar iyi kurulmuş bir farmakovijilans sistemi aracılığıyla izlenmelidir. Sağlık profesyonelleri hasta ve toplum güvenliğinin sağlanması için bu sistemden haberdar olmalı ve eğitilmelidir. Bu derlemede, sağlık profesyonellerinin daha fazla aksiyon almasını stimüle etmek amacıyla farmakovijilans sistemi ulusal mevzuat açısından tartışılmaktadır.

Anahtar Kelimeler:

Advers ilaç reaksiyonları, farmakovijilans, mevzuat

Pharmacovigilance: An Evaluation with Regard to Turkish Regulations

Adverse drug reactions are one of the main health problems challenging both patients and health professionals. Therefore, these reactions should be monitored systematically via a well-established pharmacovigilance system. Health professionals should be aware of the system and educated fort the sake of patient and community safety. In this review, national regulations regarding pharmacovigilance system are discussed in order to stimulate health professionals to take more action.

Keywords:

Adverse drug reactions, pharmacovigilance, regulations,

PDF

___

Farmakovijilans. Aydınkarahaliloğlu ND, Kayaalp O. Klinik Farmakolojinin Esasları. Kayaalp SO. Pelikan Yayıncılık, Ankara, 2008, 4. Baskı.
World Health Organization: Safety of medicines: A guide to detecting and reporting adverse drug reactions-why health professionals need to take action. Geneva 2002.
https://www.who-umc.org/ (Erişim tarihi: 16/10/2018)
Ergün Y, Ergün TB, Toker E, Ünal E, Akben M. Knowledge attitude and practice of Turkish health professionals towards pharmacovigilance in a university hospital. Int Health. 2018 Sep 28. doi: 10.1093/inthealth/ihy073.
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. Resmî gazete: 22.03.2005/25763.
İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik. Resmî gazete: 15.04.2014/28973.
Ozcan G, Aykac E, Kasap Y, Nemutlu NT, Sen E, Aydınkarahaliloğlu ND. Adverse Drug Reaction Reporting Pattern in Turkey: Analysis of the National Database in the Context of the First Pharmacovigilance Legislation. Drugs Real World Outcomes. 2016;3:33-43.
https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/farmakovijilans (Erişim tarihi: 28/02/2019)
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Yönetmeliği (Resmi gazete: 19.01.2005/25705)
İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu. EK I-Tanımlar (12/06/2014)
Delamothe T. Reporting adverse drug reactions. Br Med J. 1992;304:465.