COVID-19 mikrobiyolojik tanı testleri

COVID 19 tanısının zamanında ve doğru yapılması, yeni olguları saptamak ve pandeminin dinamiklerini izlemek için gereklidir. COVID 19 tanısında kullanılan yöntemler, nükleik asid saptama testleri ve antijen veya antikor saptamaya yönelik immun testler olmak üzere ikiye ayrılabilir. Virus RNA’sının gerçek zamanlı ters transkriptaz polimeraz zincir reaksiyonu (RTPCR) ile saptanması, sağladığı yüksek doğruluk nedeniyle tanıda altın standard olarak kabul edilmektedir. Antijen saptama testleri, üst solunum yollarında replike olan virusa ait proteinleri saptamak için geliştirilmiştir. Daha hızlı ve bulaştırıcılık riski ile ilişkilidirler ancak nükleik asid testlerine göre duyarlılıkları daha düşüktür. Antikor saptama testleri COVID 19 hastalarında veya aşı olanlarda virusa spesifik antikor yanıtının belirlenmesini sağlar ve antijen ile temastan sonra belli bir süre geçmesini gerektirir. Bu derlemede, COVID 19 tanı yöntemleri hakkında güncel bilgi verilmesi ve bu testlerin güçlü yönleri ile sınırlılıklarının tartışılması amaçlanmıştır.

COVID-19 MICROBIOLOGICAL DIAGNOSTIC TESTS

The knowledge of laboratory methods is essential for timely and accurate diagnosis of COVID 19 in order to identify new cases and monitor dynamics of the pandemic. Diagnostic methods of COVID 19 can be categorized into nucleic acid detection and immunoassays for antigen or antibody detection. Detection of viral RNA with real time reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT PCR) is the gold standard method due to its high accuracy. Antigen detection tests are designed to detect viral proteins produced by replicating virus in the upper respiratory system. They are faster, associated with viral transmission risk with but less sensitive than nucleic acid assays. Antibody detection assays allow the detection of virus specific antibody responses in COVID 19 patients or vaccinated individuals and require a certain time period after exposure to the antigen. In this review we aim to provide the updated information about diagnostic methods of COVID 19 and discuss the strengths and limitations of these assays.

___

  • 1. Zhang Y.Z. Novel 2019 coronavirus genome. Virological org [Internet] [Erişim tarihi: 26 Ocak 2021]. Erişim adresi: http://virological.org/t/novel 2019 coronavirus genome/319.
  • 2. The species severe acute respiratory syndrome related coronavirus: classifying 2019 nCoV and naming it SARS CoV 2. Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. Nature Microbiol. 2020;5:536 44.
  • 3. Worldometer [Internet]. [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.worldometers.info/coronavirus/
  • 4. European Centre for Disease Prevention and Control [Internet]. Options for the use of rapid antigen tests for COVID 19 in the EU/EEA and the UK 19 November 2020 [Erişim tarihi: 26 Ocak 2021]. Erişim adresi: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/docum ents/Options use of rapid antigen tests for COVID 19_0.pdf
  • 5. Centers for Disease Control and Prevention interim guidelines [Internet]. Using Antibody Tests for COVID 19 Updated Nov. 3, 2020 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019 ncov/lab/resources/antibody tests guidelines.html
  • 6. Caruana G, Croxatto A, Coste AT, Opota O, Lamoth F, Jaton K, et al. Diagnostic strategies for SARS CoV 2 infection and interpretation of microbiological results. Clin Microbiol Infect. 2020;26:1178 82.
  • 7. Carter LJ, Garner LV, Smoot JW, Li Y, Zhou Q, Saveson CJ, et al. Assay techniques and test development for COVID 19 diagnosis. ACS Cent Sci. 2020;6:591–605.
  • 8. Food and Drug Administration [Internet]. In Vitro Diagnostics EUAs Molecular Diagnostic Tests for SARS CoV 2 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.fda.gov/medicaldevices/ coronavirus disease 2019 covid 19 emergency use authorizations medical devices/invitro diagnostics euas molecular diagnostic testssars cov 2
  • 9. World Health Organization [Internet]. Coronavirus disease (COVID 19) technical guidance: Laboratory testing for 2019 nCoV in humans [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.who.int/emergencies/diseases/novelcoronavirus 2019/technical guidance/laboratoryguidance/
  • 10. Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DK, et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019 nCoV) by real time RT PCR. Euro Surveill. 2020;25:2000045.
  • 11. Watson J., Whiting P.F., Brush J.E. Interpreting a COVID 19 test result. BMJ. 2020;369:m1808.
  • 12. Padhye N.S. Reconstructed diagnostic sensitivity and specificity of the RT PCR test for COVID 19. MedRxiv. 2020 preprint.doi: 10.1101/2020.04.24.20078949
  • 13. Li J, Ye G, Chen L, Wang J, Li Y. Analysis of falsenegative results for 2019 novel coronavirus nucleic acid test and related countermeasures. Chinese J Laborat Med. 2020;43:E006.
  • 14. Jalandra R., Yadav A.K., Verma D., Dalal N., Sharma M., Singh R., et al. Strategies and perspectives to develop SARS CoV 2 detection methods and diagnostics. Biomed. Pharmacother. 2020:110446.
  • 15. Al Shanti N, Saini A, Stewart CE. Two Step versus One Step RNA to CT 2 Step and One Step RNA to CT 1 Step: validity, sensitivity, and efficiency. J Biomol Tech. 2009;20:172 9.
  • 16. Infectious Diseases Society of America [Internet]. IDSA Guidelines on the Diagnosis of COVID 19: Molecular Diagnostic Testing [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.idsociety.org/practiceguideline/ covid 19 guideline diagnostics/
  • 17. Notomi T., Okayama H., Masubuchi H., Yonekawa T., Watanabe K., Amino N. Loop mediated isothermal amplification of DNA. Nucleic Acids Res. 2000;28:E63
  • 18. Mohamadian M, Chiti H, Shoghli A, Biglari S, Parsamanesh N, Esmaeilzadeh A. COVID 19: Virology, biology and novel laboratory diagnosis. J Gene Med. 2021;23:e3303
  • 19. Atila Biosystems [Internet]. iAMP COVID 19 Detection Kit [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://atilabiosystems.com/ourproducts/ covid 19/
  • 20. Dara M, Talebzadeh M. CRISPR/Cas as a Potential Diagnosis Technique for COVID 19. Avicenna J Med Biotechnol. 2020;12:201 202
  • 21. Sherlock Biosciences [Internet]. Sherlock™ CRISPR SARS CoV 2 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://sherlock.bio/crispr sars cov 2/
  • 22. European Centre for Disease Prevention and Control [Internet]. Sequencing of SARS CoV 2 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/docum ents/sequencing of SARS CoV 2.pdf.
  • 23. World Health Organization [Internet]. Genomic sequencing of SARS CoV 2: a guide to implementation for maximum impact on public health [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.who.int/publications/i/item/97892400184 40
  • 24. Centers for Disease Control and Prevention [Internet]. Antigen Testing for SARS CoV 2 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019 ncov/lab/resources/antigen tests guidelines.html
  • 25. Food and Drug Administration [Internet]. In Vitro Diagnostics EUAs Antigen Diagnostic Tests for SARS CoV 2 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.fda.gov/medicaldevices/ coronavirus disease 2019 covid 19 emergency use authorizations medical devices/invitro diagnostics euas antigen diagnostic tests sarscov 2
  • 26. Foundation for Innovative New Diagnostics [Internet]. Find Evaluation of SARS CoV 2 Antigen (Ag) Detecting Tests [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.finddx.org/sarscov2 evalantigen/
  • 27. European Centre for Disease Prevention and Control [Internet]. Options for the use of rapid antigen tests for COVID 19 in the EU/EEA and the UK [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.ecdc.europa.eu/en/publicationsdata/ options use rapid antigen tests covid 19 eueeaand uk
  • 28. World Health Organization [Internet]. SARS CoV 2 antigen detecting rapid diagnostic tests: An implementation guide [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.who.int/publications/i/item/97892400177 40
  • 29. World Health Organization [Internet]. Antigendetection in the diagnosis of SARS CoV 2 infection using rapid immunoassays: interim guidance, 11 September 2020 [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://apps.who.int/iris/handle/10665/334253
  • 30. Gudbjartsson DF, Helgason A, Jonsson H, Magnusson OT, Melsted P, Norddahl GL, et al. Spread of SARSCoV 2 in the Icelandic Population. N Engl J Med 2020; 382:2302 15.
  • 31. Yu H, Sun B, Fang Z, Zhao J, Liu X, Li Y, et al. Distinct features of SARS CoV 2 specific IgA response in COVID 19 patients. Eur Respir J 2020;56:2001526
  • 32. Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y,et al. Antibody Responses to SARS CoV 2 in Patients With Novel Coronavirus Disease 2019. Clin Infect Dis. 2020; 71(16):2027 34.
  • 33. Infectious Diseases Society of America [Internet]. IDSA Guidelines on the Diagnosis of COVID 19: Serologic Testing [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.idsociety.org/practice guideline/covid 19 guideline serology/
  • 34. World Health Organization [Internet]. Diagnostic testing for SARS CoV 2 Interim guidance [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.who.int/publications/i/item/diagnostictesting for sars cov 2
  • 35. Okba NMA, Müller MA, Li W, Wang C, GeurtsvanKessel CH, Corman VM , Lamers MM et al. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Specific Antibody Responses in Coronavirus Disease Patients. Emerg Infect Dis. 2020;26(7):1478 88.
  • 36. Jääskeläinen AJ, Kuivanen S, Kekäläinena E, Ahavaa MJ, Loginova R, Kallio Kokkoa H, et al. Performance of six SARS CoV 2 immunoassays in comparison with microneutralisation. J Clin Virol. 2020;129:104512.
  • 37. Food and Drug Administration [Internet]. EUA Authorized Serology Test Performance [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.fda.gov/medical devices/coronavirusdisease 2019 covid 19 emergency use authorizationsmedical devices/eua authorized serology testperformance
  • 38. World Health Organization [Internet]. WHO/BS.2020.2403 Establishment of the WHO International Standard and Reference Panel for anti SARS CoV 2 antibody [Erişim tarihi: 22 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.who.int/publications/m/item/WHO BS 2020.2403
  • 39. The GenScript cPass™ SARS CoV 2 Neutralization Antibody Detection Kit, [Erişim tarihi: 20 Şubat 2021]. Erişim adresi: https://www.fda.gov/media/143583/download
Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi-Cover
  • ISSN: 1300-6622
  • Yayın Aralığı: Yıllık
  • Başlangıç: 2015
  • Yayıncı: -
Sayıdaki Diğer Makaleler

Postanestezik Bakım Ünitesi’nin cerrahi olgularda preoperatif bekleme süresine ve yoğun bakım olgu profili üzerine etkileri

Ayten ERKAN, Erol GÖKEL, Volkan HANCI, Duriye Gül ÜNAL

İskelet kaslarındaki kuvvet üretim mekanizmasının Huxley tipi kas modelleriyle incelenmesi

Faruk ÖRTEŞ, Yunus Ziya ARSLAN

SARS-CoV-2 ile ilişkili polinöritis kraniyalis multisistemik tutulumun habercisi olabilir mi?

Dilek İNCE, Ayşe Semra HIZ, Uluç YİŞ, Ayşen GÖK, Döndü ÜLKER ÜSTEBAY

SARS-CoV-2 PANDEMİSİNİN İLK VE İKİNCİ PİK DÖNEMLERİNDE ST SEGMENT YÜKSELMELİ MİYOKARD ENFARKTÜSÜ ORANLARINDA AZALMA VE BU DÖNEMLERİN KARŞILAŞTIRILMASI-TEK MERKEZ TECRÜBESİ,

Tuba EKİN, Ayşe ÇOLAK, Asım Oktay ERGENE

BİR ÜNİVERSİTE HASTANESİNDE COVID-19 HASTALARININ SÜRVEYANSI

Ahmet Naci EMECEN, Belgin ÜNAL, Gül ERGÖR, Serdar BAYRAK, Ziya KURUÜZÜM, Sema ALP ÇAVUŞ, Ayça Arzu SAYINER, Başak BAYRAM, Fırat BAYRAKTAR, Eyüp Sabri UÇAN, Kemal Can TERTEMİZ, Can SEVİNÇ, Semih KÜÇÜKGÜÇLÜ

COVID-19’da biyokimyasal ve hematolojik parametreler

Özlem GÜRSOY DORUK, Murat ÖRMEN, Pınar TUNCEL

Vakum yardımlı vajinal doğumun maternal ve neonatal sonuçları

Erol ARSLAN, Çiğdem AKÇABAY

Tıp Fakültesi 6. sınıf öğrencilerinin yaş ayrımcılığına ilişkin tutumları ve ilişkili etmenler

Zekiie ALIUMUEROVA, Özge ŞİMŞEK SEKRETER, Hatice ŞİMŞEK

Anesteziyoloji ve Reanimasyon tıpta uzmanlık eğitimine pandeminin etkisi, İzmir raporu: Tanımlayıcı kesitsel bir çalışma

İçten Ezgi İNCE, Volkan HANCI, Düriye Gül İNAL

COVID-19 ENFEKSİYONUNDA İMMÜN PLAZMA TEDAVİSİ: SİİRT DENEYİMİ

Osman ÖZÜDOĞRU, Çiğdem GÜNGÖRMEZ, Mehmet UYUKLU