MEHMET EMİN ÖZGÜL

HİNSAN ÜZERİNDE ÜCRET KARŞILIĞI BİLİMSEL AMAÇLI İLAÇ DENEMESİ YAPILMASININ HUKUKA AYKIRILIĞI

İlaç denemelerini, tedavi amaçlı denemeler ve bilimsel amaçlı denemeler olarak iki başlık altında incelemek mümkündür. Çalışmamız bilimsel amaçlı ilaç denemelerini ve bu çalışmalarda denek olacak kimselere ücret ödenmesinin hukuka aykırılığını incelemeye yöneliktir. Uygulamada ücret karşılığı denemelerin açıkça yapılacağı merkezlerin açılması ve bunun medya kanalıyla duyurulması böyle bir çalışmanın yapılmasını zorunlu hale getirmiştir. Çalışmada öncelikle bilimsel amaçlı ilaç denemelerinden kısaca bahsedildikten sonra, ücrete ilişkin hukuki düzenlemeler incelenecek ve ücret karşılığı bilimsel denemelerin hukuka aykırılığına ilişkin uygulamadaki sorunlar ele alınacaktır.

THE ILLEGALITY OF SCIENTIFIC DRUG TREATMENT EXPERIMENTS ON HUMAN

It is possible to examine drug experiments under two headings, as therapeutic trials and scientific trials. Our study aims to examine the scientific experimentation of drugs and the people who will be the subject of these studies to find out the illegality of the payment of wages. In practice, the opening of centers where wage-salariency tests should be made clearly and the announcement of these centers through the media channel made it necessary to carry out such a study. After briefly mentioning the scientific trial drug trials, the practical legal arrangements will be examined, and the practical problems related to the non-compliance of the scientific tests with fees will be discussed.

PDF

___

Almer, Sebastian: Zwangsweise Unterbringung und medizinische Forschung, Europäische Hochschulschriften- Reihe IIRechtswissenschaft, Frankfurt am Main, 2005.
Ayan, Mehmet: Tıbbi Müdahalelerden Doğan Hukuki Sorumluluk, Ankara, 1991.
Ayiter, Nurşin: "Şahsiyet Hakları Açısından Organ Nakli", Ankara Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi, C: XXV, S: 1-2, 1968, s. 137- 144.
Caasen, Beate Susanne: Die klinische Prüfung im Arzneimittelrecht, Kiel, 1985.
Deutsch, Erwin: "Kuş Gribi Zamanlarında Aşı Denemeleri" Prof. Dr. Ünal Narmanlıoğlu'na Armağan, (Çeviren: Serdar Nart), DEÜHFD, C: 9, Y: 2007, İzmir, 2007.
Deutsch, Erwin/Spickhoff, Andreas: Arztrecht-ArzneimittelrechtMedizinrecht-Medizinprodukterecht und Transfusionsrecht, 5. Auflage, Heidelberg, 2003.
Eberbach, Wolfram: Die zivilrechtliche Beurteilung der Humanforschung, Frankfurt am Main, 1999.
Erman, Barış: Ceza Hukukunda Tıbbi Müdahalelerin Hukuka Uygunluğu, Ankara, 2003.
Ertaş, Şeref: "Alman Hukukunda Hekimin Mesleki Kusurdan Sorumluluğu", Ege Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi, 1981, s. 173-205.
Ertuğ, Nurcan: "Drug Research with Children and Responsibilities for Nurses", Türkiye Klinikleri Medikal Etik Dergisi, Y: 2007, S: 15, s. 81- 89.
Giesen, Dieter: Die zivilrechtliche Haftung des Arztes bei neuen Behandlungsmethoden und Experimenten, Bielefeld, 1976.
Gugler, R: "Medizinische Grundlagen der klinischen Prüfung", Klinische Arzneimittelprüfung-medizinische und rechtliche Grundlagen, Stuttgart, 1987, s. 13-25.
Hasskarl, H/Kleinsorge, H.: "Rechtliche und medizinische Voraussetzungen zur Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln", Klinische Arzneimittelprüfung-medizinische und rechtliche Grundlagen, Stuttgart, 1987, s. 25-50.
Küppers, Hartmut: Leitfaden der Arzneimittelprüfung am Menschen, Stuttgart, 1988.
Lilie, Hans: "Forschung am Menschen in Deutschland-Rechtsgrundlagen und Rechtsentwicklung", Forschung am Menschen (Editör: Hans Dieter Lippert, Wolfgang Eisenmenger), München, 1999.
Malchow, Christine Alber: Die Arzneimittelgesetzliche Regelung der Mitwirkung von Ethik-Kommissionen im Licht der Berufsfreiheit der freien Ehtik-kommissionen und der Forschungsfreiheit des Arztes, Frankfurt am Main, 2005.
Merz, Barbara: Analyse der Haftpflichtsituation bei Schaedigung durch Medikamente, Zürich, 1980.
Nart, Serdar: Hekimin İlaç Tedavisinden Doğan Sorumluluğu, Adalet Yayınevi, Ankara, 2014.
Osieka, Thomas-Oliver: Das Recht der Humanforschung Unter besonderer Berücksichtigung der 12. Arzneimittelgesetz- Novelle, Hamburg, 2006.
Petek, Hasan: İlaç Üreticisinin Hukuki Sorumluluğu, Ankara, 2009.
Pramann, Oliver: Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungs-protokollen klinischer Studien, Berlin, 2007.
Şenocak, Zarife: Özel Hukukta Hekimin Sorumluluğu, Ankara, 1998.
Schwarz, Joachim A.: Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, 3. Auflage, Aulendorf, 2005.
Wink, Konrad: Grundlagen zur Durchführung von Arzneimittelstudien, Ratingen, 2002.
Yarış, Ersin: "İlaç Araştırmalarında Hasta ve Gönüllülerin Haklarının Korunmasında Bilgilenme Eşitliği", Sağlık Hakkı Dergisi, Türk- Alman Tıp Hukuku Sempozyumu Özel Sayısı, S: 3, Kasım 2007, s. 91-95.