4. Kuşak HIV ELISA Eşik Değerleri ile Doğrulama Test Sonuçlarının Birlikte Değerlendirilmesi

GİRİŞ ve AMAÇ: İnsan İmmun Yetmezlik Virüsü (HIV) ölümcül seyredebilen AIDS (Acquried-immunodeficiency syndrome) olarak tanımlanan hastalığa neden olmaktadır. Bu çalışmada anti HIV/1-2 testi reaktif saptanan olguların doğrulama sonuçlarının incelenmesi, hatalı pozitif ELISA sonuçlarının önüne geçebilmek için uygun eşik değerin belirlenmesi amaçlanmıştır. YÖNTEM ve GEREÇLER: Çalışmamızda XXX Hastanesi Laboratuvarı’ na Temmuz 2017–Eylül 2019 tarihleri arasında gönderilen anti-HIV/1-2 sonuçları retrospektif olarak değerlendirildi. Serumda Anti- HIV/1-2 antikorları 4. Kuşak ELISA testi olan Elecsys HIV combi PT ( Roche, Almanya) ile çalışıldı. Reaktif örnekler, Ulusal AIDS Doğrulama Merkezi’ne gönderildi. Örnekler burada başka bir 4. Kuşak ELISA testi olan Vıdas HIV duo ultra (bioMerıeux, Fransa) kullanılarak tekrar çalışıldı. Reaktif örnekler doğrulama için antikor saptayan hızlı HIV doğrulama testlerinden olan Geenius HIV-1/2 Supplemental Assay (Bio-Rad, Fransa) ile çalışıldı. Doğrulama testi pozitif örnekler HIV enfeksiyonu olarak değerlendirildi. ELISA testi ile reaktif saptanıp doğrulama sonucu negatif olan örneklerde akut HIV enfeksiyonu varlığını tespit etmek için artus HI virus-1 QS RGQ RT-PCR (Qiagen, Almanya) kiti kullanılarak Rotor-Gene Q cihazı (Qiagen, Almanya) ile HIV RNA çalışıldı. BULGULAR: Reaktif sonuca sahip 60 örnek tespit edildi. Doğrulamaya gönderilen 60 reaktif örneğin 7’ si (%11.6) pozitifti. Yanlış reaktif saptanan en yüksek ELISA değeri 24,09 S/CO iken gerçek reaktif en düşük ELISA değeri 16,78S/CO olarak görüldü. ELISA ile reaktif saptanıp doğrulama testi negatif olan örneklerin hiçbirinde HIV-RNA pozitifliği saptanmadı. TARTIŞMA ve SONUÇ: Sonuç olarak, ülkemiz gibi düşük HIV prevalansına sahip toplumlarda, tarama testlerinin pozitif prediktif değeri oldukça düşmektedir. Her merkezin kendi tarama testinin eşik değerlerini belirlenmesi hatalı reaktif sonuçların önüne geçecektir. Ancak bu durumda akut HIV enfeksiyonlarının gözden kaçabileceği de unutulmamalıdır.

Anahtar Kelimeler:

HIV/AIDS, Anti-HIV pozitifliği, HIV-İlişkili Antikorlar

PDF

___

1. T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu, HIV /AIDS Tanı Tedavi Rehberi, 2019. Avaliable: https://hsgm.saglik.gov.tr/depo/birimler/Bulasici-hastaliklar-db/hastaliklar/HIV-ADS/Tani-Tedavi_Rehberi/HIV_AIDS_Tani_Tedavi_Rehberi.pdf 2. WHO: Consolidated Guidelines on HIV Testing Services, July 2015. Avaliable: https://www.who.int/hiv/pub/guidelines/hiv-testing-services/en/ 3. Hastanemizin Yedi Yıllık (2004-2010) Anti-HIV ve Doğrulama Testi Sonuçları. Özdem B, Çelikbilek N, Açıkgöz ZC. Mikrobiyol Bul 2011; 45(3): 577-9. 4. Centers for Disease Control and Prevention and Association of Public Health Laboratories. Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection: Updated Recommendations. Avaliable: https://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447. 5. UNAIDS Global HIV and AIDS statiscs-2019 fact sheet. Avaliabe: http:// www.unaids.org. 6. https://hsgm.saglik.gov.tr/tr/bulasici-hastaliklar/hiv-aids/hiv-aids-liste/h%C4%B1v-aids-istatislik.html. 7. Chacón, L., Mateos, M. L., & Holguín, Á. Relevance of cutoff on a 4th generation ELISA performance in the false positive rate during HIV diagnostic in a low HIV prevalence setting. Journal of Clinical Virology, 2017; 92: 11–3. 8. Şengöz G, Pehlivanoğlu F. İnsan Bağışıklık Eksikliği Virüsü/Edinsel İmmün Yetmezlik Sendromu: Dünyada ve Türkiye’de Epidemiyolojik değişimler. Med Bull Haseki 2017; 55: 248-53. 9. Toptan H., Aslan FG., Karakeçe E., Aydemir Ö., Demiray T., Köroğlu M., Karabay O., Altındiş M. Anti-HIV ½ Reaktif Saptanan Hastaların Doğrulama Test Sonuçları İle Birlikte Değerlendirilmesi. J Biotechnol and Strategic Health Res. 2019; 3(1): 27-32. 10. Demir T, Yalçın S, Kılıç S. 4. Kuşak HIV ELISA Sinyal/cut-off Değerleri ile Hatalı Pozitiflik İlişkisinin Değerlendirilmesi. IV. Ulusal Mikrobiyoloji Kongresi, 8-12 Kasım 2017, Antalya. 11. Mühlbacher A, Schennach H, van Helden J, Hebell T, Pantaleo G, Bürgisser P, et al. Performance evaluation of a new fourth generation HIV combination antigen-antibody assay. Med Microbiol Immunol 2013;202:77–86. 12. Song EY, Hur M, Roh EY, Park MH, Moon HW, Yun YM. Performances of four fourth-generation human immunodeficiency virus-1 screening assays. J Med Virol 2012;84:1884–8. 13. Tao C.M., Cho Y, Ng K P, Han X, Oh E J, Zainah S, Rozainanee M Z, Wang L L. et al. Validation of the Elecsys® HIV combi PT assay for screening and reliable early detection of HIV-1 infection in Asia. Journal of Clinical Virology 2014; 58: 221–6. 14. Orak F, Ceylan H, Şimşek K, Aral M. Yalancı HIV pozitifliği sebepleri. 17th International Eastern Mediterranean Family Medicine Congress, 10-13 Mayıs 2018, Adana. Kongre Kitabı, s:1078-80 (S682).