Özlem ÖZER ÇAKIR

Kronik Hepatit C Tedavisinde Direkt Etkili Antiviral Ajanların Tedavi Yanıtının Gerçek Yaşam Verileri: Tek Merkez Çalışması

Amaç: Kronik Hepatit C tedavisinde ülkemizde Haziran 2016’dan beri kullanıma giren direkt etkili antiviral ajanların tedavi yanıtlarının gerçek yaşam verilerini sunarak, bu tedavilerin etkinliğini araştırmayı amaçladık. Materyal ve Method: Hastanemizde Temmuz 2017 ile Eylül 2018 tarihleri arasında Kronik Hepatit C nedeniyle direkt etkili antiviral ajanlarla tedavi olmuş hastalar retrospektif olarak tedavi yanıtları incelendi. Hastaların klinik, demografik özellikleri, tedavi sırasındaki yan etkiler, 4.,12. ve 24. Hafta HCV RNA seviyeleri hastane veri tabanından kaydedildi. Bulgular: Araştırma popülasyonu (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir kullanan 7 hasta (%36,8) ve (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir + Ribavirin kullanan 12 hasta (%63,2) olmak üzere toplam 19 Kronik Hepatit C hastasından oluştu. Hastaların yaş aralığı 20-69 yıl olup ortalaması 43,8±13,6 yıl ve %57,9’u (n:11) erkek idi. Hastaların %42,1’inde (n:8) genotip 1a, %36,8’inde (n:7) genotip 1b ve %21,1’inde (n:4) genotip 4 idi. OPrD kullanan hastalarda 4.haftada RNA düzeyi 0 olan hasta oranı %28,6 ve <12 IU/ml’nin altında olan hasta oranı %42,9 idi, 12. ve 24.haftada hastaların tamamında RNA düzeyi 0 idi (p<0,001). OPrD+rib kullanan hastalarda 4.haftada RNA düzeyi 0 olan hasta oranı %58,3 ve <12’nin altında olan hasta oranı %33,3 idi, 12. ve 24.haftada hastaların tamamında RNA düzeyi 0 idi (p<0,001). Sonuç: Kronik Hepatit C tedavisinde direkt etkili antiviral ajanların kalıcı viral yanıt oranı gerçek yaşamverilerimizde %100 olup, iyi tolere edilebilen ilaçlardır.

Anahtar Kelimeler:

Direkt etkili antiviral ajanlar, kronik hepatit C, kalıcı virolojik yanıt

PDF

___

Kaynaklar1. Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161–176. 2. European Union HCV Collaborators. Hepatitis C virus prevalence and level of intervention required to achieve the WHO targets for elimination in the European Union by 2030: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:325–336. 3. Tözün N. “HCV infeksiyonunun Türkiye açısından önemi” Epidemiyoloji ve projeler. In: Çakaloğlu Y, ed. Hepatit C Güncelleme Toplantısı (11-13 Ocak 2008, İstanbul) Konuşma Metinleri. İstanbul: Türk Karaciğer Araştırmaları Derneği, 2008:1-3.4. Arase Y, Kobayashi M, Suzuki F, Suzuki Y, Kawamura Y, Akuta N, et al. Effect of type 2 diabetes on risk for malignancies includes hepatocellular carcinoma in chronic hepatitis C. Hepatology 2013;57:964–973.5. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, Wedemeyer H, Dufour JF, Lammert F, et al. Association between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic hepatitis C and advanced hepatic fibrosis. JAMA 2012;308:2584–2593.6. EASL European Association for the Study of the Liver. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018. J Hepatol 2019;69(2):461–511.7. Falcão F, Lopes C, Viegas E, Perez R, Aldir I, Farinha H, et al. Experience of a Portuguese Center: Effectiveness of Direct-Acting Antiviral Therapy for Hepatitis C. Acta Med Port. 2019 Mar 29;32(3):189-194.8. Jie YS, Yuan J, Zhang XH, Guan YJ, Zhao ZX, Chong YT, et al. Real-world study of paritaprevir/ritonavir-ombitasvir combined with dasabuvir for the treatment of chronic hepatitis C 1b genotype infection in China. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2019 Feb 20;27(2):123-127.9. Lawitz E, Makara M, Akarca US, Thuluvath PJ, Preotescu LL, Varunok P, et al. Efficacy and Safety of Ombitasvir, Paritaprevir, and Ritonavir in an Open-Label Study of Patients With Genotype 1b Chronic Hepatitis C Virus Infection With and Without Cirrhosis. Gastroenterology. 2015 Oct;149(4):971-980.
10. Ferenci P, Bourgeois S, Buggisch P, Norris S, Curescu M, Larrey D, et al. Real-world safety and effectiveness of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin in hepatitis C virus genotype 1- and 4-infected patients with diverse comorbidities and comedications: A pooled analysis of post-marketing observational studies from 13 countries. J Viral Hepat. 2019 Feb 10. doi: 10.1111/jvh.13080. [Epub ahead of print].11. Pessoa MG, Ramalho-Madruga JV, Alves K, Nunes EP, Cheinquer H, Brandão-Mello CE, et al. Efficacy and Safety of Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir and Dasabuvir ± Ribavirin for HCV in Brazilian Adults with Advanced Fibrosis. Ann Hepatol. 2018 Oct 16;17(6):959-968.12. Itokawa N, Atsukawa M, Tsubota A, Ikegami T, Shimada N, Kato K, et al. Efficacy of direct-acting antiviral treatment in patients with compensated liver cirrhosis: A multicenter study. Hepatol Res. 2019 Feb;49(2):125-135.13. Miyasaka A, Yoshida Y, Yoshida T, Murakami A, Abe K, Ohuchi K, et al. The Real-world Efficacy and Safety of Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir for Hepatitis C Genotype 1. Intern Med. 2018 Oct 1;57(19):2807-2812.14. E Cakmak. Türkiye’de kronik Hepatit C Genotip 1 hastalarında direkt-etkili oral antiviral tedavinin gerçek yaşamda etkinliği ve güvenliği. Cumhuriyet Medical Journal 2018; 40(1): 56-64.