Nilay ÇÖPLÜ, Fehminaz TEMEL, Kezban GÜRDOĞAN, Neşe GÖL, Dilber AKTAŞ, Cüneyt ÖZAKIN, Zeynep GÜLAY, Mete EYIGÖR, Gülçin BAYRAMOĞLU, Hüsniye ŞIMŞEK, Duygu PERÇIN, Murad BAYRAM

Türkiye’deki ulusal antimikrobiyal direnç sürveyans sisteminin ilk dış kalite güvencesi laboratuvar yeterlilik değerlendirmesi

Amaç: Ulusal Antimikrobiyal Direnç Sürveyans Sistemi (UAMDSS), Türkiye’de antimikrobiyal direnç yüzdelerini saptamak ve takip etmek amacıyla kurulmuştur. Sistemin güvenilirliğini sağlamak amacıyla Eylül 2011’de ilk kez dış kalite güvence için laboratuvar yeterlilik değerlendirmesi gerçekleştirilmiştir. Yöntem: Katılımcı 77 laboratuvarın her birine dörder bakteri suşu gönderilmiştir. Laboratuvarların UAMDSS standart uygulama prosedürleri ve Klinik Laboratuvar Enstitüsünün bakteri tanımlaması ve antibiyotik duyarlılık testlerini (ADT) yapmaları istenmiştir. Sonuçlar, web-tabanlı bir anket ile toplanmış ve veriler SPSS 15.00 ile analiz edilmiştir. Bakteriyel tanımlama skoru, cins ve tür düzeyinde doğru tanımlandığında on puan, cins doğru fakat tür hatalı olduğunda sekiz puan, yanlış tanımlandığında, rapor edilmediğinde ya da kontamine edildiğinde sıfır puan olarak tanımlanmıştır. ATD skorlaması her antibiyotik için doğru sonuç verdiğinde 10 puan olarak tanımlanmıştır. ADT sırasında minör hata olduğunda (orta duyarlı iken duyarlı ya da dirençli rapor edildiğinde) iki puan çıkarılmış, major ya da çok major hata (sırasıyla duyarlı iken dirençli ve dirençli iken duyarlı rapor edildiğinde) 10 puan çıkarılmıştır. Eşik değer, %70 olarak belirlenmiştir. Bulgular: Sistemden sonuç gönderen 68 laboratuvarın sonuçları analiz edilmiştir. Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium ve Pseudomonas aeruginosa için tanımlamada başarı sırası ile %92,6; %91,2; %89,7 ve %98,5; ADT için ulaşılabilen median/maksimum skorlar sırası ile 50/80; 28/50; 40/40 ve 60/60 olarak belirlenmiştir. Toplam başarı yüzdeleri ≤%69,99; %70,00 -%89,99 ve ≥%90,00 olarak sınıflandırıldığında, laboratuvarların bu sınıflara dağılımı sırası ile 10; 48 ve 10 şeklinde bulunmuştur. Sonuç: Bu çalışmada, sistemin güvenilir olduğunu düşündürmüştür.

The first external quality assurance laboratory proficiency assessment study of national antimicrobial resistance surveillance system in Turkey

Objective: National Antimicrobial ResistanceSurveillance System (NAMRSS) was established aimingto determine and track the percentage of antimicrobialresistance in Turkey, and in order to assure the reliabilityof the system, an external quality assurance laboratoryproficiency assessment was performed in September2011, for the first time.Methods: Four bacterial strains were sent to77 participating laboratories. The laboratories wereasked to perform the bacterial identification andantimicrobial susceptibility tests (AST) according tostandard operating procedures of NAMRSS and Clinicaland Laboratory Standards Institute. The results werecollected using a web-based questionnaire and the datawere analysed using SPSS 15.00. Bacterial identificationscoring was defined as ten points when genus and specieswere accurately defined, eight points when genus wasaccurate but species was wrong, and zero point whenit was misdiagnosed or not reported or contaminated.AST scoring included ten points per antibiotic when theresult was correct. Two points were subtracted in case ofa minor error (reported as susceptible or resistant whenintermediate) and ten points in the case of a major orvery major error (reported resistant when susceptableor as susceptible when resistant, respectively) duringAST. The threshold value was determined as 70%.Results: From the system, 68 laboratories hadsent data and analysed. For Klebsiella pneumoniae,Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium andPseudomonas aeruginosa the success percentage for theidentification of were 92.6%; 91.2%; 89.7% and 98.5%,respectively; and for AST the median/maximum score thatcould be achieved were 50/80; 28/50; 40/40 and 60/60,respectively. When the success percentages were classifiedas ≤69.99%; 70.00%-89.99% and ≥90.00%, the distribution ofthe number of the laboratories were 10; 48; and 10 for thesuccess percentage classes, respectively.

PDF

___

1. Gözalan A, Çöplü N, Aktaş D, Şimşek H, Erdem GB, Mumcuoğlu İ. Performance evaluation of the microbiology laboratories in Turkey for culture and antibiotic susceptibility tests and the selection of laboratories to provide data for national antimicrobial resistance surveillance system: questionnary application. Turk Hij Den Biyol Derg, 2015; 72(3): 175 - 82.
2. Anonmyous. Antimicrobial Resistance Surveillance Questionnaire for Assessment of National Networks WHO/CDS/ CSR/RMD/2003.1. World Health Organization. h t t p : / / w w w. w h o . i n t / d r u g r e s i s t a n c e / whocdscsrrmd20031.pdf?ua=1, (Accessed: December 12, 2015).
3. Anonmyous. M100S21 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing. Vol. 31. No 1. USA: Clinical and Laboratory Standards Institute. 2011.
4. Anonmyous. National Antimicrobial Resistance Surveillance System Laboratory Tests, Quality Control and Quality Assurance Standard Opreating Procedure and WHONET Software Programme. 2011.
5. Anonmyous. Antimicrobial resistance surveillance in Europe Annual report of the European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net) 2010. www.ecdc.europa.eu, (Accessed: December 12, 2015).
6. Anonmyous. Central Asian and Eastern European Surveillance of Antimicrobial Resistance, Annual Report 2014. World Health Organization. http://www.euro.who.int/_data/ assets/ pdf_file/0006/285405/CEASER-SurveillanceAntimicrobial-Resistance2014.pdf?ua=1, (Accessed: December 12, 2015).
7. Anonmyous. EU Laboratory Capability Monitoring System (EULabCap) Report on 2013 Survey of EU/ EEA Country Capabilities and Capacities. Swedish: Stockholm, 2016. doi 10.2900/63194.
8. Akbas E, Cöplü N, Simsek H, Esen B, Sezgin B. Laboratory Evaluation of susceptibility tests for national antimicrobial resistance surveillance system (NAMRSS) in Turkey. Turk Hij Den Biyol Derg, 2018; 75(1): 1-12.
9. Anonmyous. External Quality Assessment _ Module 10 _ Content Sheet. World Health Organization. http://www.who.int/ihr/training/laboratory_ quality/10_b_eqa_contents.pdf, (Accessed: December 12, 2015).
10. Anonmyous. Laboratory Quality Management System: Handbook. World Health Organization. http://whqlibdoc.who. int/ publications/2011/9789241548274_eng.pdf, (Accessed: December 12, 2015).
11. Anonmyous. http:// uamdss.thsk.gov.tr/images/ UAMDSS_report_ English_9%20april.pdf, (Accessed: December 12, 2015).
12. Anonmyous. National Antimicrobial Resistance Surveillance System, NAMRSS, Annual Report 2011. http:// uamdss.thsk.gov.tr/index. php?option=com_phocadownload&view=categor y&id=6:raporlar&Item id=13 Turkish, (Accessed: December 12, 2015).
13. Anonmyous. Cumitech 31A, Verification and Validation of Procedures In The Clinical Microbiology Laboratories. Washington: ASM Press, 2009.
14. Anonmyous. Antimicrobial Resistance Surveillance In Europe Annual Report of The European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net) 2014. http://ecdc.europa. eu/ en/publications/Publications/antimicrobialresistance-europe-2014.pdf, (Accessed: December 12, 2015).
15. Anonmyous. European Centre For Disease Prevention And Control. External Quality Assurance Scheme For Streptococcus pneumoniae – 2012. Stockholm: ECDC, 2013.