Şükran KÖSE, Gülfem ECE, Pınar ŞAMLIOĞLU, Selim TOPALOĞLU

Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesinde düşük düzeyde anti-hepatit C pozitifliği saptanan örneklerin HCV RNA düzeylerinin değerlendirilmesi

Amaç: Hepatit C virüs HCV enfeksiyonu dünya çapında bir sağlık sorunudur. Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre her yıl yaklaşık dört milyon kişi bu virüs ile enfekte olmakta; 350.000 kişi HCV ile ilişkili karaciğer hastalıklarından hayatını kaybetmektedir. HCV; Flaviviridae ailesinden bir RNA virüsudur. HCV, akut ve kronik hepatitlerin ana nedenlerinden olup başlıca bulaşma yolu kan transfüzyonudur. Doku transplantasyonu, damar içi uyuşturucu kullanımı, cinsel temas, perinatal, perkutan yolla bulaşma ve kontamine aletlerin kullanımı HCV’nin bulaş yolları arasındadır. Bu çalışmamızın amacı Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Laboratuvarına gelen serum örneklerinde düşük düzeyde anti-hepatit C virüs Anti-HCV pozitifliği saptanan örneklerin HCV RNA düzeylerinin değerlendirilmesidir.Yöntem: Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Laboratuvarına 1 Eylül 2009 ve 10 Haziran 2010 tarihleri arasında gönderilen serum örnekleri anti-HCV açısından kemilüminesan tekniği Architect i1000,Abbott, ABD , HCV RNA testi ise COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HCV Test Roche, İsviçre ile çalışılmıştır.Bulgular: Toplam 4.741 serum örneği incelenmiştir. Bunların 204 %4,3 ’ü Anti-HCV pozitif olup 20 %9,8 ’si düşük pozitiftir sample/cutoff [S/CO] 12 . Düşük pozitif örneklerinin hiçbirisinde HCV RNA saptanamamıştır.Sonuç:Çalışmamızda; düşük titreli serum örneğinin hiçbirinde HCV RNA pozitifliği saptanamamıştır. Anti-HCV antikorları saptanan serum örnekleri öncelikle enzim immunoassay EIA ile tekrar edilmeli; doğrulama için HCV RNA testi yapılmalıdır. EIA ve moleküler testlerin birlikte kullanılması pozitif sonuçların doğrulanmasına ve erken tanıya yardımcı olacaktır. Günümüzde anti-HCV taramalarında ikinci ve üçüncü kuşak EIA testlerinden yararlanılmaktadır. Üçüncü kuşak kitlerin ikinci kuşağa göre yalancı pozitiflik oranı düşük ve duyarlılığı %95’in üzerindedir. Buna karşın yalancı düşük pozitiflikler olabilmektedir. Bunların da HCV RNA bakılarak ayırıcı tanısının yapılması gereksiz tedavi maliyetlerinin azaltılmasında önemlidir

Anahtar Kelimeler:

Anti-HCV, HCV RNA, yalancı pozitiflik

Evaluation of HCV RNA levels in samples with low anti-hepatitis C virus antibodies at Tepecik Education and Research Hospital

Objective: Hepatitis C virus HCV infection is a global health problem. According to WHO data, approximately four million people are infected with HCV each year and 350 million people die due to liver diseases associated with this virus. HCV is a RNA virus belonging to Flaviviridae family and a major cause of acute and chronic hepatitis; mainly caused by transfussion of the infected blood. Organ transplantation, intravenous drug use, sexual intercourse, and perinatal transmission are additional causes ofinfection. The aim of this study was to determine the HCV RNA in serum samples with low levels of anti-HCV antibodies, Bulgular: Toplam 4.741 serum örneği incelenmiştir. Bunların 204 %4,3 ’ü Anti-HCV pozitif olup 20 %9,8 ’si düşük pozitiftir sample/cutoff [S/CO] 12 . Düşük pozitif örneklerinin hiçbirisinde HCV RNA saptanamamıştır.Sonuç:Çalışmamızda; düşük titreli serum örneğinin hiçbirinde HCV RNA pozitifliği saptanamamıştır. Anti-HCV antikorları saptanan serum örnekleri öncelikle enzim immunoassay EIA ile tekrar edilmeli; doğrulama için HCV RNA testi yapılmalıdır. EIA ve moleküler testlerin birlikte kullanılması pozitif sonuçların doğrulanmasına ve erken tanıya yardımcı olacaktır. Günümüzde anti-HCV taramalarında ikinci ve üçüncü kuşak EIA testlerinden yararlanılmaktadır. Üçüncü kuşak kitlerin ikinci kuşağa göre yalancı pozitiflik oranı düşük ve duyarlılığı %95’in üzerindedir. Buna karşın yalancı düşük pozitiflikler olabilmektedir. Bunların da HCV RNA bakılarak ayırıcı tanısının yapılması gereksiz tedavi maliyetlerinin azaltılmasında önemlidir

Keywords:

Anti-HCV, HCV RNA, false positivity,

PDF

___

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/ fs164/en/ İnci M, Aksebzeci AT, Yağmur G, Kartal B, Emiroğlu M, Erdem Y. Hastane çalışanlarında HBV, HCV ve HIV seropozitifliğinin araştırılması. Turk Hij Den Biyol Derg, 2009; 66(2): 59-66.
Balk M, Saydam G, Cengiz D, Türkmen A, Şimşek H, Himmetoğlu T. The utility of ANTI-HCV S/CO Ratio, HCV-RNA and ALT test in predicting viremia in anti-HCV positive patients. Turk J Biochem, (2): 51-4. www.vhsd.org (Ağustos 2010)
Afşar İ, Şener AG, Gönül B, Kurultay N, Türker M. Tam otomatik kemiluminesans immunassay ile düşük düzeyde anti-hepatit C virüs (anti-HCV) pozitif saptanan örneklerin HCV RNA düzeylerinin değerlendirilmesi. İnfeksiyon Derg, 2007; 21(2): 85-8.
Kaya S, Cicioğlu-Arıdoğan B, Sesli Çetin E, Ali K. Adiloğlu AK, Demirci M. Comparison of polimerase chain reaction and serological methods in the diagnosis of hepatitis C virus infection. SDÜ Tıp Fak Derg, 2007; 14(1): 10-4.
Pawlotsky JM. Use and interpretation of hepatitis C virus diagnostic assays. Clin Liver Dis, 2003; 7: 37.
Colin C, Lanoir D, Touzet S, Meyaud-Kraemer L, Bailly F, Trepo C et al. Sensitivity and specificity of third-generation hepatitis C virus antibody detection assays: an analysis of the literature. J Viral Hepat, 2001; 8: 87-95.
Dufour DR, Talastas M, Fernandez MD, Harris B, Strader DB, Seeff LB. Low-positive anti-hepatitis C virus enzyme immunoassay results: an important predictor of low likelihood of hepatitis C infection. Clin Chem. 2003; 49(3): 479-86.
Lange C, Sarrazin C. Diagnostic Tests in Acute and Chronic Hepatitis C. In: Mauss S, Berg T, Rocks- troh J, Sarrazin C, Wedemeyer H eds. Short Gui- de to Hepatitis C. Germany Flying Publisher, 2011: 31.
Lok ASF, Gunaratnam NT. Diagnosis of hepatitis C. Hepatology, 1997; 26: 48S–56S.
Carrithers RL, Maarquardt A, Gretch DR. Diagnostic testing for hepatitis C. Semin Liver Dis, 2000; : 159–71.
Dufour DR, Lott JA, Nolte FS, Gretch DR, Koff RS, Seeff LB. Diagnosis and monitoring of hepatic injury. Characteristics of laboratory tests. Clin Chem, 2000; 46(12): 2027-49.
Morota K, Fujinami R, Kinukawa H, Machida T, Ohno K, Saequasa H. et al. A new sensitive and automated immunoassay for quantitative determination of hepatitis C virus core antigen. Virol Methods. 2009; (1): 8-14. microparticle
Tanaka E, Ohue C, Aoyagi K, Yamaguchi K, Yagi S, Kiyosawa K et al. Evaluation of a new enzyme immunoassay for hepatitis C virus (HCV) core antigen with clinical sensitivity approximating that of genomic amplification of HCV RNA. Hepatology, ; 32: 388-93.
Myrmel H, Navaratnam V, Asjİ B. Detection of antibodies to hepatitis C virus: False-negative results in an automated chemiluminescent microparticle Anti-HCV) enzyme immunoassay (AxSYM HCV Version 0). J Clin Virol, 2005; 34(3): 211-5; discussion 8. (ARCHITECT® microparticle compared to a
Dufour DR, Talastas M, Fernandez MD, Harris B. Chemiluminescence assay improves specificity of hepatitis C antibody detection. Clin Chem. 2003; (6 Pt 1): 940-4.
Watterson JM, Stallcup P, Escamilla D, Chernay P, Reyes A, Trevino SC. Evaluation of the ortho-clinical diagnostics Vitros ECi Anti-HCV Test: Comparison with three other methods. J Clin Lab Anal, 2007; (3): 162-6.
Sookoian S, Castaño G. Evaluation of a third generation anti-HCV assay in predicting viremia in patients with positive HCV antibodies. Ann Hepatol. 2002 Oct-Dec;1(4): 179-82 .
Zer Y, Karaoğlan İ, Çiçek H, Karagöz ID, Sağlam M. Düşük titrede Anti-HCV pozitifliği tespit edilen hastaların irdelenmesi. Mikrobiyol Bul, 2009; 43: 9.
Sayan M, Meriç M, Mutlu B, Çelebi S, Willke A. Mikropartikül enzim immunoassay ile düşük titrede saptanan Anti-HCV pozitifliği hepatit C Virus enfeksiyonunun tanısında kullanılabilir mi? Mikrobiyol Bul, 2006; 40: 81-4.
Özkütük A, Ergör A, Güzünler M, Sayıner AA, Abacıoğlu YA. AxSYM ile yapılan kan bankası tarama testlerinde EIA tekrarlarını engelleyecek indeks değerlerinin belirlenmesi. İnfeksiyon Derg, 2006; (2): 117-20.