Sağlık Çalışanlarında İnaktif Bir Koronavirüs-19 Aşısının Alınmasından Sonra Advers Olaylar: Kesitsel Bir Çalışma

Amaç: Sinovac tarafından üretilen aşı Türkiye’de acil kullanım onayı programına göre ruhsatlandırılmıştır. Doğal olarak bu ürünün güvenlik sorunlarıyla ilgili birçok eksikliği vardır. Amaç aşının potansiyel yan etkilerini araştırmaktı. Gereç ve Yöntemler: Kendi kendine uygulanan 24 maddelik bir anket aracılığıyla sağlık çalışanları üzerinde retrospektif kesitsel bir çalışma yapıldı. Bulgular: Yüz otuz üç kişiden 51’i (%38) aşının ilk dozundan sonra yan etkiler yaşadı. En yaygın yan etkiler yorgunluk, baş ağrısı, ishal ve ateşti. Deneklerin yüzde doksan beşi (n=126) ikinci aşı dozunu aldı ve sadece 43 denek (%26) advers olaylar tanımladı. Bu olaylar, ilk dozdan sonra görülenlere benzerdi. Bir kişide, akut hipertansiyon yükselmesi ciddi bir yan etki olarak kabul edildi. Yan etkilerin sıklığına ilişkin bir kadın baskınlığı, yalnızca ilk doz uygulamasından sonra tespit edildi. Sonuç: Aşıya yanıt olarak önemli miktarda yan etki olmasına rağmen, bunlar ciddi olaylar olarak tanımlanamaz. Bu nedenle, bu aşı 2019 koronavirüs hastalığı tehdidi altındakiler için yeterince güvenli görünüyor.

Adverse Events After Receipt of an Inactive Coronavirus Disease-19 Vaccine in Healthcare Professionals: A Cross-Sectional Study

Objective: The vaccine manufactured by Sinovac has been licensed according to the emergency use authorization program in Turkey. Inherently, this product has many shortcomings regarding safety issues. The aim was to explore the potential adverse reactions of the vaccine. Materials and Methods: A retrospective cross-sectional study via a 24-item self-administered questionnaire was conducted among healthcare professionals. Results: Of 133 persons, 51 subjects (38%) experienced adverse events after the first dose of the vaccine. The most common adverse events were fatigue, headache, diarrhea, and fever. Ninety five percent of the subjects (n=126) had the second dose of the vaccine and only 43 subjects (26%) described adverse events. These events were similar to those seen after the first dose. In one person, acute hypertension elevation was considered to be a serious adverse event. A female dominance regarding the frequency of adverse events was, solely, detected after the first dose administration. Conclusion: Although there is a significant amount of adverse events in response to the vaccine, these cannot be identified as serious events. Therefore, this vaccine seems to be safe enough for those under the threat of the coronavirus disease 2019.

___

  • Ciotti M, Angeletti S, Minieri M, Giovannetti M, Benvenuto D, Pascarella S et al. COVID-19 Outbreak: An Overview. Chemotherapy. 2019; 64(5-6):215-223.
  • Sun P, Lu X, Xu C, Sun W, Pan B. Understanding of COVID-19 based on current evidence. J Med Virol. 2020; 92(6):548-551.
  • Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis. 2021; 21(2):181-192.
  • World Health Organization: Safety of medicines: A guide to detecting and reporting adverse drug reactions-why health professionals need to take action. Geneva 2002.
  • Ergün Y, Ergün TB, Toker E, Ünal E, Akben M. Knowledge attitude and practice of Turkish health professionals towards pharmacovigilance in a university hospital. Int Health. 2019;11(3):177-184.
  • Jefferson T, Rudin M, Di Pietrantonj C. Adverse events after immunisation with aluminium-containing DTP vaccines: systematic review of the evidence. Lancet Infect Dis. 2004;4(2):84-90.
  • Tanriover MD, Doğanay HL, Akova M, Güner HR, Azap A, Akhan S et al. Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): İnterim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey. Lancet. 2021;398(10296):213-222.
  • Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 Published: November 27, 2017 U.S. Department of Health and Human Services
  • Uppsala Monitoring Center. Website: https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/publications/glossary/ Access date: 08.09.2021
  • Zucker I, Prendergast BJ. Sex differences in pharmacokinetics predict adverse drug reactions in women. Biol Sex Differ. 2020;11(1):32-46.
  • Watson S, Caster O, Rochon PA, den Ruijter H. Reported adverse drug reactions in women and men: Aggregated evidence from globally collected individual case reports during half a century. EClinicalMedicine. 2019;17:100188.
  • Davies EA, O'Mahony MS. Adverse drug reactions in special populations-the elderly. Br J Clin Pharmacol. 2015;80(4):796-807.
  • Alhawassi TM, Krass I, Bajorek BV, Pont LG. A systematic review of the prevalence and risk factors for adverse drug reactions in the elderly in the acute care setting. Clin Interv Aging. 2014;9:2079-2086.
Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi-Cover
  • ISSN: 1303-6610
  • Yayın Aralığı: Yılda 3 Sayı
  • Başlangıç: 2004
  • Yayıncı: Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
Sayıdaki Diğer Makaleler

Koronavirüs-19 Pandemisi Öncesi ve Sırasında Çocuklarda Akut Apandisit Yönetiminin Karşılaştırmalı Analizi

Dilan ALTINTAŞ URAL, Ali Erdal KARAKAYA, Ahmet Gökhan GÜLER, Hatice Sonay YALÇIN, Mustafa TUŞAT

Katater İlişkili Üriner Sistem Enfeksiyonlarında Mortalite ile İlişkili Faktörlerin Değerlendirilmesi: 5 Yıllık Retrosepektif Çalışma

İlker ÖDEMİŞ, Ayfer İMRE

Diyabetik Nefropati, Retinopati ve Nöropatili Hastalarda Oksidatif Stres ve Serum Prolidaz Aktivitesi İlişkisi

Tuğba YILMAZ, Dilek TÜZÜN, Murat ŞAHİN, Metin KILINÇ

Nadir Bir Hemolitik Üremik Sendrom Nedeni: Salmonella Typhii

İlyas OZTURK, Serdal GÖK, Hatice Kübra SAYLAK, Ertuğrul ERKEN, Orçun ALTUNÖREN, Özkan GÜNGÖR

Eşzamanlı Kemoradyoterapi ile Tedavi Edilen Evre III Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli Hastalarda NQO1’in Prognostik Önemi

Celalettin EROĞLU, Esin KİRAZ, Olgun KONTAŞ, Ahmet ÖZTÜRK

Sağlık Bilimleri Öğrencilerinin Koronavirüs-19’a Yönelik Bilgi Düzeyleri ve Sağlık Davranışlarına Etkisinin İncelenmesi

Seher TANRIVERDİ, Hülya KESKİN, Gülcan ÇİFTÇİOĞLU

Erciyes Üniversitesi Öğrencilerinde Sigara İçme Durumunun 1985–2019 Yılları Arasındaki Değişimi

Raşit DURSUN, Hasan DURMUŞ, Elçin BALCI, Yunus DENİZ, Nihat KÖYLÜCE, Osman GÜNAY

Retrograd İntramedüller Çivileme ile Femur Distal Nonunion Tedavisinde Otogreft Gerekli mi?

Sefa KEY, Şükrü DEMİR, Murat GÜRGER, Erhan YILMAZ

Bölgemizde Uygulanan Biontech ve Sinovac Aşılarına Karşı Gelişen Antikor Yanıtının Değerlendirilmesi

Kaan ÇEYLAN, Tekin KARSLIGİL, Feyza Nur AŞKIN, Gülsüm KAYA ÖZEN

Karbapenem Dirençli Enterobactericeae Türlerinin Antibiyotik Duyarlılıklarının İki Farklı Panelle (Phoenix BD) Karşılaştırılması

Hacer UĞURLU, Burak KÜÇÜK, Filiz ORAK, Murat ARAL