Guler BUGDAYCİ, M Ozgur YİS, Havva Yasemin CİNPOLAT, Hamdi OGUZMAN

İmmun Analiz Parametrelerinin Referans Değişim Değerinin (RDD) Hesaplanması

Amaç: Klinik laboratuvarlarda, Referans Değişim Değerinin (RDD) kullanımı, bireysel takip için en uygun yöntem olarak düşünülmektedir. Bu çalışmada, 24 immun analiz parametresinde RDD hesaplanması amaçlandı. Yöntemler: Yirmi dört serum analiti (kortizol, DHEA-S, östradiol, foliküler stimülan hormon (FSH), lüteinleştirici hormon (LH), prolaktin, testosteron, troponin I, NT-proBNP, parathormon (PTH), insülin, ferritin, folat, tiroid stimülan hormon (TSH), serbest T3, serbest T4, tiroglobulin antikoru (anti TG), tiroid peroksidaz antikoru (anti TPO), alfa fetoprotein (AFP), CA 15-3, CA 19-9, CA 125, karsinoembriyonik antijen (CEA) ve total PSA) Rochekitleriyle(Roche Diagnostics, Mannheim, Almanya), immun analizör Cobas ®6000 (Roche Diagnostics, Mannheim, Almanya) cihazında ölçüldü. Analitik varyasyon katsayısı (CVa) iç kalite kontrol verilerinden elde edilmiştir. Birey içi varyasyon katsayısı (CVw) Westgard'ın 2014'te güncellenen web sitesinden elde edilmiştir. RDD'i 21/2xZx(CVa2+ CVw2)1/2 formülü ile hesaplanmıştır (Z=1.65, %95 olasılıkla, tek yönlü; Z=2.33, %99 olasılıkla, tek yönlü; Z=1.96, %95 olasılıkla, iki yönlü; Z=2.58, %99 olasılıkla, iki yönlü). Bulgular: Hesaplanan RDD'i (Z=1.96) kortizol için %44.30, DHEA-S için %31.25, östradiol için %64.34, FSH için %35.14, LH için %64.58, prolaktin için %65.24, total testosteron için %27.28, troponin I için %39.24, NT-proBNP için %29.00, PTH için %71.93, insülin için %59.22, ferritin için %40.51, folat için %68.04, TSH için %53.74, serbest T3 için %23.07, serbest T4 için %17.38, anti TG için %29.27, anti TPO için %42.52, AFP için %35.42, CA 15-3 için %21.58, CA 19-9 için %44.99, CA 125 için %68.92, CEA için %36.83 ve total PSA için %51.00 olarak bulunmuştur. Sonuç: RDD'nin, popülasyona dayalı referans aralık ile birlikte kullanımı tarafımızdan önerilmektedir. RDD, özellikle takipli hastalarda, klinik karar için değerli bir araç olarak kullanılabilir

Calculation of Reference Change Values of Immun Analysis Parameters

Objective: The use of reference change values (RCV) has been advocated as a most appropriate for monitoring individuals in clinical laboratories. The aim of this study was to calculate of RCV of 24 analytes of immun analysis parameters. Methods: Twenty four serum analytes (cortisol, DHEA-S, estradiol, follicle stimulating testosterone, troponin I, NT-proBNP, parathormone (PTH), insulin, ferritin, folate, thyroid stimulating hormone (TSH), free T3, free T4, thyroglobulin antibody (anti TG), thyroid peroxidase antibody (anti TPO), alpha fetoprotein (AFP), CA 15-3, CA 19-9, CA 125, carcinoembryonic antigen (CEA) and total PSA) were analyzed with Roche kits (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany), which were manifactured to use immun analyzer Cobas ®6000 (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany). We used analytic coefficient of variation (CVa) from internal quality control programme. Intra-individual biological variation (CVw) were obtained from Ricos current updated published in Westgards website. This database was updated in 2014. We calculated RCV using this formula RCV=21/2xZx(CVa2+CVw2)1/2 (Z=1.65, 95% probability, unidirectional; Z=2.33, 99% probability, unidirectional; Z=1.96, 95% probability, bidirectional; Z=2.58, 99% probability, bidirectional). Results: RCVs (Z=1.96) of these analytes were calculated as 44.30% for cortisol, 31.25% for DHEA-S, 64.34% for estradiol, 35.14% for FSH, 64.58% for LH, 65.24% for prolactin, 27.28% for total testosterone, 39.24% for troponin I, 29.00% for NT-proBNP, 71.93% for PTH, 59.22% for insulin, 40.51% for ferritin, 68.04% for folate, 53.74% for TSH, 23.07% for free T3, 17.38% for free T4, 29.27% for anti TG, 42.52% for anti TPO, 35.42% for AFP, 21.58% for CA 15-3, 44.99% for CA 19-9, 68.92% for CA 125, 36.83% for CEA and 51.00% for total PSA.Conclusion: We suggest to use RCV as well as to use population-based reference interval. RCV could be a valuable tool for clinical decision in especially monitoring individuals

PDF

___

Monach PA. Repeating tests: different roles in research studies and clinical medicine. Biomark Med 2012; 6: 691-703.
Harris EK, Yasaka T. On the calculation of a "reference change" for comparing two consecutive measurements. Clin Chem 1983; 29: 25-30.
Fraser CG. Reference change values. Clin Chem Lab Med: 2012; 50: 807- 12.
Fraser CG. Biological Variation: From Principles to Practice. 1st ed. Washington: AACC Press; 2001.
Ozturk OG, Paydas S, Balal M, Sahin G, Karacor ED, Ariyurek SY et al. Biological variations of some analytes in renal posttransplant patients: A different way to assess routine parameters. J Clin Lab Anal 2013; 27: 438-43.
Westgard JO, Groth T. Design and evaluation of statistical control procedures: Applications of a computer "quality control simulator" program. Clin Chem 1981; 27: 1536-45. 7. https://www.westgard.com/biodatabase1.htm 12.11.2014) (erişim tarihi:
Fraser CG. Inherent biological variation and reference values. Clin Chem Lab Med 2004; 42: 758-64.
Garner AE, Lewington AJ, Barth JH. Detection of patients with acute kidney injury by the clinical laboratory using rises in serum creatinine: Comparison of proposed definitions and a laboratory delta check. Ann Clin Biochem 2012; 49: 59-62.
Sölétormos G, Schiİler V, Nielsen D, Skovsgaard T, Dombernowsky P. Interpretation of results for tumor markers on the basis of analytical imprecision and biological variation. Clin Chem 1993; 39: 2077-83.
Lund F, Petersen PH, Fraser CG, Sölétormos G. Calculation of limits for significant unidirectional changes in two or more serial results of a biomarker based on a computer simulation model. Ann Clin Biochem 2014; doi: 10.1177/0004563214555163
Erden G, Barazi A, Tezcan G, Yildirimkaya MM. Biological variation and reference change values of CA 19-9, CEA, AFP in serum of healthy individuals. Scand J Clin Lab Invest 2008; 68: 212-8.
Biosca C, Ricós C, Lauzurica R, Galimany R, Hyltoft Petersen P. Reference change value concept combining two delta values to predict crises in renal posttransplantation. Clin Chem 2001; 47: 2146-8.
Fokkema MR, Herrmann Z, Muskiet FA, Moecks J. Reference change values for brain natriuretic peptides revisited. Clin Chem 2006; 52: 1602- 3.
Young DS. Preanalytical variables and biological variation. In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns D, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 5th ed. St. Louis: Elsevier Health Sciences; 2012. p.119-44