İlaç üretim alanlarının havalandırma sistemleri

ISSN: 1300-3399
Yayın Aralığı: Yılda 6 Sayı
Başlangıç: 1993
Yayıncı: TMMOB MAKİNA MÜHENDİSLERİ ODASI

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce 03.03.1994 tarihinde yayınlanan ve 1 Ocak 1995 tarihinden itibaren yürürlüğe giren İlaç Ürünleri iyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu'nda esas alınan Avrupa Birliği İlaç Ürünleri İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu'nda ilaç üretim alanlarının havalandırılması konusunda son yıllarda ortaya çıkan gelişmeler ve değişikliklerin bilinmesi, dizayn ve işletme yönlerinden önem kazanmıştır. Bu değişikliklerin yanı sıra, ilaç üretim alanlarının havalandırma sistemlerinin işletilmesi sırasında elde edilen deneyimler, dizayn konusunda çalışma yapacaklara bir fikir vermesi açısından özetlenmiş ve ilaç fabrikalarında zorunlu olması nedeniyle havalandırma sistemlerinin doğrulanması (validasyonu) çalışması anlatılmıştır.

___

1.Türk Standardları Enstitüsü, Havalandırma ve İk limlendirme Tesisleri Projelendirme Kuralları, TS 3419 Nisan 2002

2.AUTERHOFF, Gert, EC Guide to Good Manufac turing Practice for Medicinal Products, Third revised edition, ECV Editio Cantor Verlag Aofera dorf, 2000

3.EFTA Secretariat, Premises for Pharmaceutical Manufacture, Collected Papers in Oslo Seminar 11-13 June 1985

4.BERRY Ira R., NASH Robert A., Pharmaceutical Process Validation Second Edition, Revised and Expanded, Marcel Dekker. Inc. 1993