TÜRKİYE’DEKİ KLİNİK ARAŞTIRMA MANZARASI: BİR CLİNİCALTRİALS.GOV VERİTABANI DEĞERLENDİRMESİ

Amaç: Klinik araştırmalar bilimsel bilginin ve toplum sağlığının iyileştirilmesi için önemli araçlardır. Bu çalışma ile Türkiye’deki klinik araştırma manzarasının değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Yöntem: Türkiye’deki klinik araştırma manzarasının değerlendirilmesi için 20.06.2019 tarihi ve öncesinde ClinicalTrials.gov veritabanına kayıt edilmiş tüm klinik araştırmalar kullanılmıştır. Kayıtlı klinik araştırmalar çalışma türü, çalışma fazı, destekleyici türü, çalışmanın şu anki durumu ve lokasyona göre filtrelenmiştir. Ek olarak, Türkiye’deki klinik araştırma sayısı, nüfus ve çalışma sayısına göre seçilen bazı ülkeler ile kıyaslanmıştır. Bulgular: Türkiye’de toplam kayıtlı klinik araştırma sayısı 3880 idi. Bu araştırmaların çoğunluğu (%74,6) müdahaleli çalışmalardı. Faz çalışmalarının çoğunluğu faz III çalışmalardı ve bu çalışmaların büyük çoğunluğu endüstri tarafından finanse edilmiştir. Tamamlanan ve şu anda aktif olarak katılımcı alan çalışma sayısı sırasıyla 2245 ve 722 idi. Sadece Türkiye’de değil, tüm ülkelerde, durumu bilinmeyen klinik araştırma ve fazı tanımlanmamış faz çalışması sayıları endüstri tarafından desteklenmeyen araştırmalarda daha fazlaydı. Türkiye’de 2009 ve 2018 yılları arasında ilk kez kayıt edilen araştırma sayıları değerlendirildiğinde, gözle görülür bir artış görüldü. Fransa, Almanya ve Birleşik Krallık gibi nüfusu yakın gelişmiş ülkeler ile kıyaslandığında, Türkiye’deki klinik araştırma sayısı 5 veya 6 kat daha azdı. Sonuç: Bu çalışma ile Türkiye’deki klinik araştırma sayısının hala yeterli düzeyde olmadığı gösterildi. Küresel dünyada hak ettiği yeri alması için, Türkiye klinik araştırma alanında iyileştirmeler yapmaya, potansiyelini kullanmaya ve farkındalığı arttırmaya devam etmelidir. 

THE CLINICAL TRIALS LANDSCAPE IN TURKEY: AN EVALUATION OF THE CLINICALTRIALS.GOV DATABASE

Objective: Clinical trials are essential tools for improving scientific knowledge and public health. With this work, it is aimed to evaluate the clinical trials landscape in Turkey. Method: To evaluate the landscape of clinical trials in Turkey, all clinical trials registered on or before the date of 20.06.2019 in the ClinicalTrials.gov database were used. The registered clinical trials were filtered by study type, study phase, funder type, current status of clinical trials, and location. In addition, the number of clinical trials in Turkey was compared with some countries which were selected based on population and number of trials. Results: In Turkey, the total number of registered clinical trials was 3880. The majority of these trials (%79.4) were interventional studies. The majority of phase trials were phase III studies, of which the vast majority were sponsored by industry. The numbers of completed and currently participants recruiting trials were 2245 and 722, respectively. Not only in Turkey, but in all countries, the numbers of clinical trials with unknown status and phase studies without defined phases were higher in trials were not funded by industry. When the numbers of first registered clinical trials were evaluated between the years of 2009 and 2018, a considerable increase was seen. The number of clinical trials in Turkey was 5 or 6 fold less than in developed countries with a comparable population such as Germany, France, and United Kingdom. Conclusion: With this work, it was shown that the number of clinical trials in Turkey is still not as expected. In order to take its rightful place in the world, Turkey should continue to make improvements, use its potential and increase awareness in the field of clinical trials. 

___

  • 1. Mhaskar R, Miladinovic B, Guterbock TM, Djulbegovic B. When are clinical trials beneficial for study patients and future patients? A factorial vignette-based survey of institutional review board members. BMJ Open 2016;6:e011150.
  • 2. Radich JP, Deininger M, Abboud CN, Altman JK, Berman E, Bhatia R, et al. Chronic myeloid leukemia, Version 1.2019, NCCN clinical practice guidelines in oncology. J Natl Compr Cancer Netw 2018;16:1108-35.
  • 3. Ilbars H, Kavakli K, Akan H, Irmak DK. Clinical Trials Journey of Turkey-Long and Thin Road. J Clin Trials 2015;5:211-5.
  • 4. Ilbars H. Clinical Trials in Turkey. Turkish Journal of Hematology 2013;30(2):111-4.
  • 5. T.C. Ministry of Health Turkish Medicine and Medical Devices Agency. Available: www.titck.gov.tr. Accessed: 20 June 2019.
  • 6. U.S. National Library of Medicine. Available: clinicaltrials. gov. Accessed: 21 June 2019.
  • 7. The World Bank. Available: data.worldbank.org. Accessed: 21 June 2019.
  • 8. Califf, RM, Zarin, DA, Kramer, JM, Sherman, RE, Aberle, LH, Tasneem, A. Characteristics of clinical trials registered in ClinicalTrials.gov, 2007-2010. JAMA 2012;307:1838-47.
  • 9. Laterre PF, François B. Strengths and limitations of industry vs. academic randomised controlled trials. Clin Microbiol Infect 2015;21:906-9.
  • 10. Heinemann L. Are all clinical studies sponsored by industry not valid? J Diabetes Sci Technol 2008;2:1161-3.
İstanbul Tıp Fakültesi Dergisi-Cover
  • Başlangıç: 1916
  • Yayıncı: İstanbul Üniversitesi Yayınevi
Sayıdaki Diğer Makaleler

TORAKOLOMBER BİLEŞKE DİSK HERNİASYONLARININ CERRAHİ TEDAVİSİNDE POSTEROLATERAL TRANSKAMBİN YAKLAŞIM

Halil CAN, Furkan DİREN

TEK TARAFLI İZOLE KONJENİTAL ALT LATERAL KIKIRDAK TOTAL YOKLUĞU OLGUSU

Melihcan SEZGİÇ, Perçin KARAKOL

TÜRKİYE’DEKİ KLİNİK ARAŞTIRMA MANZARASI: BİR CLİNİCALTRİALS.GOV VERİTABANI DEĞERLENDİRMESİ

Selçuk ŞEN

KARACİĞER KİST HİDATİĞİNDE PERİKİSTEKTOMİ: TEK MERKEZ DENEYİMİMİZ

Kürşat Rahmi SERİN, Cem İBİŞ, Yaman TEKANT, İ̇lgin ÖZDEN

ANNE SÜTÜ VE COVID-19

Gülbin GÖKÇAY, Gonca KESKİNDEMİRCİ

OUAS HASTALARINDA İLAÇLA İNDÜKLENMİŞ UYKU ENDOSKOPİSİ BULGULARININ POLİSOMNOGRAFİ VE EPWORTH SKALASI SONUÇLARI İLE İLİŞKİSİ

Mustafa Sıtkı GÖZELER, Yusufhan SUOĞLU

MYASTHENİA GRAVİS HASTALARINDA FARKLI UYARI FREKANSLARI İLE ARDIŞIK SİNİR UYARIM TESTİNİN İNCELENMESİ

Nermin Görkem ŞİRİN, Elif KOCASOY ORHAN, Elif OĞUZ AKARSU, Hacer DURMUŞ, Feza DEYMEER, Mehmet Barış BASLO

LİBYA İÇ SAVAŞ YARALANMALARININ ÇOKLU DİRENÇLİ BAKTERİLERLE OLAN İNFEKSİYONLARI: NE ÖĞRENDİK?

Zehra Çağla KARAKOÇ, Taner BEKMEZCİ, Ahmet BAŞEL, Binnur PINARBAŞI ŞİMŞEK

KURKUMİN UYGULAMASININ YÜKSEK YAĞLI DİYETLE BESLENEN SIÇANLARIN TESTİS DOKUSUNDA OKSİDANANTİOKSİDAN SİSTEM ÜZERİNE ETKİSİ

Muhammed SEYİTHANOĞLU, Sevda TANRIKULU KÜÇÜK, Yıldız ÖNER İYİDOĞAN, Hikmet KOÇAK, Parvana MİKAİLOVA, Abdurrahman Fatih AYDIN

İLKÖĞRETİM ÇAĞINDAKİ ÇOCUKLARDA İDRAR DİPSTİCK TARAMA TESTİ SONUÇLARI

Günay MURADOVA, Zeynep YÜRÜK YILDIRIM, Özde Nisa TÜRKKAN, Ahmet NAYIR