ARCHİTECT ANTİ HCV TESTİNİN DÜŞÜK RİSKLİ POPÜLASYONDAKİ TANISAL GÜVENİLİRLİĞİ

Amaç: Çalışmamızda anti HCV testlerinin güvenirliliğin ortaya konmasına ek olarak anti HCV testlerinin istenmesinden iti-baren test sonuçlarının takibi, yorumlanması ve doğrulama prosedürlerine ne kadar uyulduğunu da göstermeyi amaçladık.Gereçve Yöntem: Retrospektif tanımlayıcı bir çalışma olarak tasarlanan bu çalışmada 1 Ocak 2017 ve 31 Aralık 2017 ta-rihleri arasında hastanemiz tıbbi mikrobiyoloji merkez laboratuvarında çalışılan tüm anti HCV test sonuçları tarandı. Buhastalardan HCV RNA (PCR) ile doğrulama çalışılan olgular çalışmaya alındı. Daha önce tanı almış ve interferon veya direketkili ajanlar ile tedavi almış olanlar çalışma dışı bırakıldı. Tarama anti-HCV kemilüminesans mikropartikül immünoassay(Abbot®, Architect System; Germany), doğrulama ise HCV RNA polimeraz zincir reaksiyonu testi (Roche® COBAS® AmpliP-rep / COBAS® Taqman® HCV Kantitatif Testi v2.0) ile yapıldı.Bulgular: Toplamda çalışılan 20.038 anti HCV testinde 337 pozitif sonuç saptandı. Aynı olguda birden fazla sayıda çalışılantestler çıkarıldığında 220 anti-HCV sonucu kaldı. Bunlardan 74 tanesinin (%33.63) anti-HCV pozitif olduğu halde doğrulamayapılmadığı, 32 tanesinin ise öncesinde kronik hepatit C tanısı ile tedavi almış veya halen tedavi almakta olan hasta olduğusaptandı. Sonuç olarak PCR ile doğrulamaya gidilmiş 114 naif anti-HCV pozitif olgu tespit edildi. Bu olguların 78’i (%68.42)HCV RNA negatif yani yalancı pozitif, 36’sı (%31.58) ise HCV RNA pozitif yani gerçek hastalar olarak tanımlandı. Yalancıpozitif olgularda ortalama signal-to-cutoff (S/CO) değeri 3.24 ± 2.84 (min: 1.09, maks: 14.09) iken gerçek pozitiflerde 14.05± 3.04 (min: 6.05, maks: 20.16) saptandı. 20038 hastadaki anti HCV seropozitiflik oranı %0.94, gerçek pozitiflik oranı ise%0.18 olarak sonuçlandı. Gerçek pozitif olgulardan en düşüğü olan 6.05 anti-HCV değerine sahip olgu akut hepatit C idi;bunun dışındakilerin hepsinde anti HCV değeri 8’in üzerindeydi. Anti-HCV değeri 6’nın altında olan tüm olgularda HCV RNAdeğeri negatif olarak sonuçlandı ve yalancı pozitif olarak değerlendirildi.Sonuç: Anti HCV testlerindeki yüksek yalancı pozitiflik oranları özellikle de düşük endemik ülkelerde önemli bir sorun ola-rak devam etmektedir. En az bunun kadar önemli bir sorun da HCV ile ilgili tanısal bir algoritmanın klinisyenler tarafındanbenimsenmemiş olduğudur. Bu konuda farkındalık oluşturmak adına daha geniş kapsamlı çalışmaların yapılması ve tümcerrahi ve dahili branşlardaki hekimlerin eğitilmesi önem arz etmektedir.

Diagnostic Reliability of Architect Anti Hcv Tests in a Low-Risk Population

Objectives: In addition to demonstrating the reliability of Architect anti-HCV tests, we also aimed to show the compliance rates of follow-up, confirmation and interpretation procedure after planning anti-HCV tests. Materials and Methods: In this descriptive study, anti-HCV test results of the medical microbiology laboratory at our hospital between 1 January 2017 and 31 December 2017 were analyzed retrospectively. Cases with HCV RNA (PCR) were included in the study. Patients who were previously diagnosed with HCV and treated with interferon or direct active agents were excluded from the study. Screening was performed by anti-HCV chemiluminescence microparticle immunoassay (Abbot®, Architect System; Germany), and confirmation was performed by HCV RNA polymerase chain reaction test (Roche® COBAS® AmpliPrep / COBAS® Taqman® HCV Quantitative Test v2.0). Results: There were 337 positive results in 20,038 anti-HCV tests. After removing duplicating test results, 220 positive anti-HCV results remained. Of these, 74 (33.63%) were not tested for confirmation although they were found to be anti- HCV positive, and 32 cases had been previously treated for chronic hepatitis C or were still on treatment. Finally, we had 114 naive anti-HCV positive cases that were tested for HCV RNA. 78 of these cases (68.42%) were found to be HCV RNA negative and concluded as false positive. Thirty-six cases (31.58%) were HCV RNA positive and were diagnosed as chronic active HCV. Mean signal-to-cutoff (S/CO) ratio was found to be 3.24 ± 2.84 (min: 1.09, max: 14.09) in false positive cases and 14.05 ± 3.04 (min: 6.05, max: 20.16) in true positive cases. The anti-HCV seropositivity rate in 20.038 patients was 0.94% and the true HCV positivity rate was 0.18%. The case with anti-HCV value of 6.05 was diagnosed as acute hepatitis C, the lowest S/CO rate was 8 among the rest of the true positive cases. HCV RNA was negative in all cases with anti-HCV S/CO ratio below 6 and these cases were concluded as false positive. Conclusion: False positivity remains as an important problem in Architect anti-HCV tests, especially in low endemic countries like Turkey. In addition, one of the most important problems is that a diagnostic algorithm related to HCV is not adopted by clinicians. It is crucial to create awareness among clinicians by educating them and by the regulations in hospital information systems.

___

  • Omata M, Kanda T, Wei L, Yu M-L, Chuang W-L, Ibrahim A, et al. APASL consensus statements and recommendations for hepatitis C prevention, epidemiology, and laboratory testing. Hepatology international. 2016;10(5):681-701.
  • Pawlotsky JM, Negro F, Aghemo A, Berenguer M, Dalgard O, Dusheiko G et al. EASL recommendations on treatment of hepatitis C 2018. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):461-511.
  • Kamili S, Drobeniuc J, Araujo AC, Hayden TM. Laboratory diagnos- tics for hepatitis C virus infection. Clin Infect Dis. 2012 Jul;55 Suppl 1:S43-8.
  • Tozun N, Ozdogan O, Cakaloglu Y, Idilman R, Karasu Z, Akarca U, et al. Seroprevalence of hepatitis B and C virus infections and risk factors in Turkey: a fieldwork TURHEP study. Clinical Microbiology and Infection. 2015;21(11):1020-6.
  • Grad R, Thombs BD, Tonelli M et al. Recommendations on hepati- tis C screening for adults. CMAJ. 2017 Apr 24; 189(16): E594–604.
  • European Association for Study of Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: management of hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014 Feb;60(2):392-420.
  • Architect system Anti HCV, Abbott Laboratories; [cited 2019 Feb 18]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/ pdf5/P050042c.pdf
  • Kuhnert WL. Department of Health and Human Services; [cited 2019 Feb 18]. Available from: https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/ pdfs/architectletter_5-24-07.pdf
  • Centers for Diseases and Prevention. Signal-to-Cut–Off Ratios for Commercially Available Assays; [cited 2019 Feb 18]. Available from: https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/labtesting.htm
  • Altuğlu İ, Gürsel D, Aksoy A, Orman M, Erensoy S. Anti-HCV sinyal/eşik değer oranının Hepatit C virüs enfeksiyonu tanısında rolü ve önemi. Ege Tıp Dergisi 2011;50(4): 223-8.
  • Kesli R, Ozdemir M, Kurtoglu MG, Baykan M and Baysal B. Evaluation and Comparison of Three Different Anti-hepatitis C Virus Antibody Tests based on Chemiluminescence and Enzyme-linked Immunosorbent Assay Methods used in the Diagnosis of Hepatitis C Infections in Turkey. The Journal of International Medical Research 2009; 37: 1420 – 9.
  • Choi MS, Lee K, Hong YJ, Song EY, Kim DS and Song J. The Role of the Signal-to-Cutoff Ratio in Automated Anti-HCV Chemilumi- nescent Immunoassays by Referring to the Nucleic Acid Amplifica- tion Test and the Recombinant Immunoblot Assay. Ann Lab Med 2018;38: 466-72.
  • Fletcher GJ, Raghavendran A, Sivakumar J, Samuel P, Abraham P. Diagnostic reliability of Architect anti-HCV assay: Experience of a tertiary care hospital in India. J Clin Lab Anal. 2017;e22245.
Bozok Tıp Dergisi-Cover
  • ISSN: 2146-4006
  • Yayın Aralığı: Yılda 4 Sayı
  • Başlangıç: 2015
  • Yayıncı: Bozok Üniversitesi
Sayıdaki Diğer Makaleler

AMBULANSTA ÇALIŞAN SAĞLIK PERSONELİNİN ELEKTROKARDİYOGRAM BİLGİ DÜZEYLERİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ Evaluation of Electrocardiogram Knowledge Level of Healthcare Staff Working in Ambulance

Erdal DEMİRTAŞ, Yusuf Kenan TEKİN, İlhan KORKMAZ, Fatma Mutlu KUKUL GÜVEN, Sefa YURTBAY, Esin DEMİRTAŞ

ENGELLİ SAĞLIK KURULUNDA VERİLEN VASİLİK RAPORLARI Guardianship Reports given by disableds’ Health Board

Müberra KULU, Filiz ÖZSOY

ZENGİNLEŞTİRİLMİŞ VE GÜÇLENDİRİLMİŞ GIDALARIN SAĞLIK ÜZERİNE ÖNEMİ VE ÇEŞİTLİ ÜLKELERDE UYGULANMASI

Buket DEMİRCİ, Fadime KAHYAOĞLU

APİLARNİLİN'İN ERKEK SIÇANLARDA LİPOPOLİSAKKARİTE (LPS) BAĞLI TESTİS TOKSİSİTESİNE KARŞI KORUYUCU ROLÜNÜN BELİRLENMESİ

Züleyha DOĞANYİĞİT, Sibel SİLİCİ, Ali Tuğrul AKIN, Aslı OKAN, Emin KAYMAK, Dilek PANDIR

KOLON KANSERLERİNDE BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİNİN LENF NODU TESPİTİNDEKİ ROLÜ The Role of Computed Tomography for the Detection of Lymph Node in Colon Cancers

Ramazan SARI, Doğukan DURAK, Mustafa Ömer YAZICIOĞLU, Ahmet GÜRER

MUSCULUS SUBCLAVİUS POSTICUS OLGUSU Musculus Subclavius Posticus Case

Kübra ERDOĞAN, Burhan YARAR, Gizem ÇİZMECİ, Gonca AY KESELİK, Mehmet Ali MALAS

İNFANTLARDA VE ÇOCUKLARDA GASTROÖZEFAGİAL REFLÜ HASTALIĞININ GASTOÖZEFAGİAL REFLÜ SİNTİGRAFİSİ İLE DEĞERLENDİRİLMESİ Gastroesophageal Reflux Disease Evaluation by Gastroesophageal Reflux Scintigraphy in Infants and in Children

Aylin AKBULUT, Gökhan KOCA, Nur AYDINBELGE, Eda Özge YAZGAN, Koray DEMİREL, Meliha KORKMAZ

RADYOLOJİK VE PATOLOJİK TANISI KONAN SAFRA KESESİ FİBROMU: OLGU SUNUMU VE LİTERATÜR TARAMASI Gallbladder Fibroma Diagnosed With Radiology and Pathology: A Case Report and Literature Review

İbrahim İBİLOĞLU, Ulaş ALABALIK, Gül TÜRKÇÜ, Ayşe Nur KELEŞ, Alpay ÇETİN

YOĞUN BAKIM ÜNİTESİNDE SEDASYON İÇİN KULLANILAN AJANLARIN ANTİBAKTERİYEL AKTİVİTELERİNİN İN VİTRO YÖNTEMLE DEĞERLENDİRİLMESİ Evaluation of the Antibacterial Activities of the Agents Used for Sedation in Intensive Care Unit In Vitro Method

Emre MUTLU

ATİPİK LOKALİZASYONU NEDENİ İLE SEKESTRASYON ZANNEDİLEN ATİPİK KARSİNOİD TÜMÖR OLGUSU: OLGU SUNUMU Misdiagnozed Atypical Carcınoidttumor Case Called Sequestration Due to Atypical Localization: A Case Report

Bayram METİN, Yavuz Selim İNTEPE, Şener YILDIRIM, Mustafa Fatih ERKOÇ