Mucahit ORUÇ, Yücel DUMAN, İsmail ALTIN, Osman CELBİŞ

Probiota İlaçlarinda Sahtecilik

Amaç: Dünya genelinde sahte ilaçlar insan sağlığını tehdit etmektedir. Yapılan çalışmalar göz önüne alındığında; sahte ilaç konusunda adli olarak ele geçirilmiş, bağımlılık potansiyeli bulunan ilaçlar ile ilgili çalışmalar yapıldığı ancak diğer ilaç grupları ile ilişkili yeterli çalışma yapılmadığı görülmektedir. Biz bu çalışmamızda Türkiye piyasasında; belirli miktarlarda alındıklarında sağlığı olumlu yönde etkileyen mikroorganizmalar şeklinde tanımlanan; probiyotikler başlığı adı altında satılan ilaçların sahte olup olmadıklarını araştırmayı amaçladık. Materyal ve Metot: Malatya ilinde randominize bir eczaneden kapsül, damla ve şase formu bulunan ve satışı için izinleri bulunan 17 adet farklı marka probiyotik ürün alındı. Bulgular: İncelenen 17 ürüne ait kutular ve kutu üzerinde olması gereken bilgiler açısından herhangi bir eksiklik ve sahtecilik göze çarpmadı. İçerikleri açısından yapılan araştırmada ilk 12 üründe herhangi bir eksik ya da fazla organizma üremesine rastlanmadı. On üç numaralı üründe içerikte bahsedilen mikroorganizmalardan 1 tanesi üremedi. On dört on beş, on altı ile on yedi numaralı ürünlerde prospektüste belirtilen birden fazla mikroorganizma ise elde edilemedi. Sonuç: Eczanelerde satılan ancak Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı tarafından kontrolü yapılan ürünlerin kontrolleri kolay olmayıp sıkı denetimlerin yapılması gereklidir. Bu ürünlerin denetimleri esnasında alınan numunelerin doğru laboratuvarlara gönderilerek detaylı incelemeleri yapılmalı aynı zamanda ilaç etken maddelerinin de miktar yönünden değerlendirilmesi sağlanmalıdır.

Anahtar Kelimeler:

Probiyotik, sahte ilaçlar, ilaç değerlendirmesi

Counterfeit Probiotic Drugs

Aim: Counterfeit drugs are a threat to human health worldwide. It can be seen that insufficient research has been conducted on the subject of counterfeit drugs related to potentially addictive drugs seized by the authorities. The aim of this study was to investigate whether or not there are drugs for sale in the Turkish market, which are counterfeit drugs under the heading of probiotics which are defined as micro-organisms with a positive effect on health when taken in certain quantities. Material and Method: A total of 17 different probiotic products in capsule, drops or sachet form, which were permitted for sale, were obtained from randomly selected chemist’s shops in the province of Malatya. Results: There was nothing missing or counterfeit on the packaging of the 17 products examined. When the contents were investigated, no deficiencies or excess micro-organism production was determined in the first 12 products. In product #13, there was no production of one of the mentioned micro-organisms. In products # 14,15, 16, and 17, more than one micro-organism stated in the prospectus could not be obtained. Conclusion: As the checking of products sold in chemist’s but controlled by the Ministry of Food, Agriculture and Livestock is not easy, there is a need for tighter supervision. This can be provided by sending the samples taken during audits to the correct laboratories, making detailed examinations, and evaluation the amount of active substance.

Keywords:

probiotic, counterfeit, content,

PDF

___

Referans1. Deisingh AK. Pharmaceutical counterfeiting. Analyst. 2005;130(3):271-279.
Referans2. http://www.who.int/medicines/organization.gsm/activities/quality_assurance/cft/counterfeit (access date: 26.02.2021)
Referans3. https://its.tiga.com.tr/ (access date: 05.02.2021)
Referans4. http://www.gphf.org/web_en/projekte/minilab/hintergrund-arzneimittelfaelschungen.htm (access date: 11.02.2021)
Referans5. https://www.who.int/medicines/areas/policy/emp_ndp2nd/en/ (access date 05.03.2021)
Referans6. Newton PN, Green MD, Fernández FM, Day NP, White NJ. Counterfeit anti-infective drugs. Lancet Infect Dis 2006;6(9):602-13.
Referans7. Reid G., Sanders ME., Gaskins HR., Gibson GR. Mercenier A. Rastall R. Roberfroid M. Rowland I. Cherbut C. Klaenhammer TR. New Scientific Paradigms for Probiotics and Prebiotics, Journal of Clinical Gastroenterology: 2003;37 (2); 105-118
Referans8. Guarner F. Khan AG et al. World gastroenterology global guidelines: Probiotics and prebiotics October 2011. J. Clin Gastroenterol 2012; 46:468-481
Referans9. Nazlıkul H, Acarkan T. Barsak ve enterik sinir sisteminin regülasyondaki önemi. Bilimsel Tamamlayıcı Tıp, Regülasyon ve Nöralterapi Dergisi-Barnat 2014:8;1, 1-7.
Referans10. HALKMAN AK, Gıda Mikrobiyolojisi Uygulamaları http://www.mikrobiyoloji.org/genelpdf/210010601.pdf
Referans11. Clark C., Pharm. J., 2003, 271, 453
Referans12. Ozdemir B, Sahin I, Kapucu H, et al. How safe is the use of herbal weight-loss products sold over the internet?. Hum Exp Toxicol. 2013;32(1):101-106.
Referans13. Jack A. Counterfeit medicines. Bitter pills. BMJ 2007;335(7630):1120-1.
Referans14. Hileman, Chem. Eng. News, 2003, 36.
Referans15. https://www.titck.gov.tr (access date: 11.03.2021)
Referans16. Kantarcı MN, Berber G, Kandemir E, Akın M. Sahte İlaç Ambalajlarının Değerlendirilmesi, Turkiye Klinikleri J Med Sci 2012;32(1):146-56